"

亚博网站网址是多少

"
口腔专家认为牙膏产品功效第三方评价应进一步细化规范 牙膏功效不应雾里看花
发布:2018/11/09 09:59:01,浏览:1086

云南白药牙膏含有西药成分“氨甲环酸”,而这种止血药在中国仍是处方药。消息一传出,很多人对每天都要使用的牙膏的安全性产生了担忧:“我们还能不能放心刷牙?”

氨甲环酸为何物?

10月22日,云南白药集团股份有限公司公开回复称,云南白药牙膏无违法添加成分,符合国家标准,且“氨甲环酸是广泛应用于功效牙膏中的一种常见成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分”。

那么,氨甲环酸到底何方神圣呢?

执业药师冀连梅曾任职于多家知名药店、医院,经??购侠砜蒲в靡┑目破展ぷ??!鞍奔谆匪嵊懈鏊壮啤魉?。很多宣称有美白功效的面膜、精华液里都添加了该成份,以日本的药妆类护肤品居多?!奔搅方馐统?,氨甲环酸又名凝血酸、止血酸,是1962年日本人发现的一种止血药,它在临床的应用始于1968年,至今已有半个世纪的使用历史,是当今世界范围内广泛使用的经典止血药。

冀连梅介绍,最近几年火起来的超出说明书范围的用法是在医学美容科或皮肤科,用来治疗黄褐斑。但外用到底是否有效,各项研究结果并不一致。

氨甲环酸在国内有口服片剂和针剂两种剂型。片剂为每片500毫克,针剂为每支1克。国内推荐的剂量是每天1~2克。国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6克,儿童最大剂量上限是3克。大剂量通常都是短期用药,疗程通常3~5

天,不超过一周。

离开剂量谈不了疗效和毒性

近日,中国口腔清洁护理用品工业协会(以下简称口腔用品协会)在官方网站上发布了《关于牙膏产品中添加氨甲环酸功效成分相关情况的说明》。其中介绍:“1962年,日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏,研究结果表明,该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前,国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料,又可用作药品原料,但使用目的和使用量不同?!?/p>

据记者查阅,国家标准《牙膏用原料规范》中列出了牙膏用原料的禁用组分。在这份负面清单上,并没有氨甲环酸。也就是说,按照国家标准,氨甲环酸是可以被添加进牙膏中的。

记者同时注意到,市场上销售的牙膏产品的成份表中,并没有标注成份的具体含量,标明使用了氨甲环酸的牙膏产品也不例外。因为按照另一项国家强制标准《口腔清洁护理用品通用标签》对成分表的标注要求,企业只需要在销售包装的可视面上标注全部添加成份的名称,并不需要标注成份的含量。

“离开剂量谈不了疗效,也谈不了毒性,不好准确评估牙膏中添加氨甲环酸对人体的影响?!奔搅凡虏?,牙膏中添加的氨甲环酸剂量不会太多?!暗胰匀缓粲跸喙夭棵藕统叹】旃佳栏嘀刑砑影奔谆匪岬木咛辶?,让公众明明白白消费?!?/p>

牙膏功效谁说了算

云南白药牙膏是我国功效牙膏市场中的代表品牌,向来以“防止牙龈出血、止血”为最大宣传卖点,此次事件发生后,有人质疑:功效牙膏的功效到底谁说了算?

在行业标准《功效型牙膏》中,对功效型牙膏的定义为:添加功效成分,除具有牙膏的基本功能之外,兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏。据口腔用品协会有关负责人介绍,功效牙膏和其他牙膏产品一样,首先必须保证对人体无危害。在功效作用的评价方面,《功效型牙膏》标准要求,首先由企业技术研发人员依据需要和规定进行研发和评估,然后按照标准要求进行安全性和定性定量测定。在此基础上,交由第三方进行临床或实验室实验,根据第三方试验结果由企业按照《口腔清洁护理用品通用标签》进行功效宣传和标注。

然而,这项标准在执行中遇到了一些问题。2017年9月,中华口腔医学会联合其他3家机构联合发布的《关于牙膏功效及功效型牙膏的专家共识》(以下简称《共识》)指出:功效型牙膏应该由什么单位和人员进行评价,评价方法的标准化、评价流程、细节及评价结果等,都需要有相关实施细则和规范,但目前尚无相关法规规定。

在《共识》中,口腔专家建议根据产品安全性和有效性对牙膏施行分类管理,明确普通牙膏、功效牙膏、药品牙膏的定义和范围。企业必须按照相关规定对所宣称的功效进行验证,并对产品功效负责。同时,建议建立功效验证机制、不良反应监测和再评价机制、市场抽样检验机制、产品召回机制,并严格广告监督,培养企业对产品安全性和有效性的持续关注。

Copyright (c) 2011-2012 www.donovangray.com All Rights Reserved. 江苏省质量协会 版权所有
主办:江苏省质量协会 地址:南京市石鼓路227号
联系电话:025-83206176 E-mail:jszlw2012#126.com(把#换成@)
苏ICP备11031680号-2 总访问:37950772
亚博网站网址是多少